Estudios aleatorios controlados

¿Os gusta lo aleatorio? Si la respuesta es "sí", la entrada de hoy os encantará. Os hablaremos de las Pruebas controladas aleatorias, un método científico muy útil para eliminar sesgo. ¡Dentro entrada!

Una prueba controlada aleatoria (randomized controlled trial; RCT por sus siglas en inglés) es un procedimiento científico usado normalmente en las pruebas de medicina o procedimientos médicos. Es una prueba que usa un control aleatorio. Es considerada la forma más fiable de evidencia científica porque elimina todas las formas de sesgo cognitivo. Algunas personas lo llaman prueba con control aleatorio. 
 

 El grupo control puede permanecer sin tratamiento (placebo) o someterse a un régimen establecido contra el cual, el nuevo régimen será valorado (control activo).  La premisa es sencilla: los sujetos a estudiar son asignados de forma aleatoria a los grupos de tratamiento o control. Lo idóneo es que las pruebas se realicen a doble ciego, de forma que los sujetos y, a ser posible, también los propios investigadores no sepan si un sujeto está en un grupo de tratamiento o de control.

La casualidad es el principal determinante en la construcción de las muestras aleatorias en la designación de sujetos experimentales a los distintos grupos de tratamiento y control y, por tanto, elimina así el juicio o selección humana del proceso de asignación. Los métodos de muestras aleatorias incluyen desde lanzar una moneda al aire para determinar el grupo de cada sujeto o usar tablas de números al azar.

Esquema representativo de un estudio aleatorio controlado

La aletoreidad reduce la posibilidad de que haya diferencias que puedan ser significativas entre dos grupos aleatorios, siempre que dichos grupos sean lo bastante grandes como para producir grupos estadística mente estables (más de 100 sujetos). La clave es que antes de que uno de los grupos empiece el tratamiento, los dos grupos estén igualmente expuestos al riesgo de desarrollar el resultado que interese. Esto significa que con una muestra de suficiente tamaño, el hacer muestras aleatorias aumenta la posibilidad de aislar los efectos de un programa diluyendo los factores extraños en igual medida entre grupos de comparación, lo que equivale a asegurar que los grupos de tratamiento y control sean iguales respecto a todos los factores.

La asignación a ciegas tiene una gran importancia ya que ayuda a que, una vez integrados los sujetos en sus respectivas muestras, su comportamiento y el de los investigadores no va a estar afectado por el hecho de saber a qué grupo pertenecen los sujetos. 

La asignación "a ciegas" puede ser "simple" o "doble".  En una prueba "a ciegas" simple, solo los sujetos del estudio desconocen su ubicación (por ejemplo, en la comparación de distintas técnicas quirúrgicas).  En una prueba "a ciegas" doble, los sujetos del estudio y el personal del estudio desconocen la ubicación de los sujetos del estudio

Ventajas:

• La construcción de muestras aleatorias asegura la posibilidad de comparar los grupos al inicio del estudio.
• La asignación "a ciegas" permite seguir comparando los grupos después del inicio del estudio.
• Las pruebas aleatorias proveen la evidencia más directa de causalidad.

Limitaciones:

• Consideraciones políticas o éticas relacionadas a la provisión del servicio o el medicamento al grupo control.
• Los costos de realizar una prueba aleatoria son generalmente altos.
• A menudo se necesita un número elevado de sujetos de estudio.
• A menudo los estudios necesitan mucho tiempo para llegar a una conclusión.
• Posibilidades de generalización - a no ser que los experimentos se realicen al nivel nacional, las posibilidades de generalización de los resultados de estudios experimentales en algunas áreas de subpoblaciones suelen ser inciertas.

Para hacer esta entrada nos hemos basado en:

http://ccp.ucr.ac.cr/cursoweb/241expe.htm